Работа фармацевтическое производство в москве — 94 вакансии

Организация фармацевтического производства

Для Российского производства препаратов существует основной документ, регламентирующий производство лекарственных препаратов. Этот документ называется «Правила правильного производства». На данное время компании приводят производство фармакологических средств к удовлетворению требований данного документа.

Для строительства Предприятия достигнуто соглашение с администрацией региона размещения о предоставлении земельного участка общей площадью 10 га. Для размещения, в соответствии с требованиями строительных норм и правил, наиболее ядовитых и опасных производств, выбран участок на расстоянии более двух километров от жилых застроек. Размеры участка позволяют в будущем расширить производство.

Характеристика участка:

1. Площадь участка. Участок имеет общую площадь 10 га.
2. Электроэнергия. Требуемый объём электроэнергии 1000 кВт/час. Планируется использование местных существующих сетей, способных обеспечить данный объём.
3. Водоснабжение. Водоснабжение планируется тремя коллекторами диаметром свыше 300 мм, и расположенными на расстоянии не более 1 км.
4. Водоотведение. Водоотведение проектируется двумя системами: система бытовых стоков и система производственных стоков. Бытовые стоки отводятся в городской коллектор. Производственные стоки отводятся в накопители предприятия с последующим вывозом на производственные очистные сооружения.
5. Газоснабжение. Газоснабжение предусмотрено газопроводом среднего давления, расположенным на расстоянии не более 500 метров от участка.
6. Система отопления. Для удовлетворения нужд Предприятия планируется строительство собственной газовой котельной.

Налогообложение

Для фармацевтических компаний установлен налог на добавочную стоимость в размере 10 процентов. Такой налог был установлен с 1 января 2002 года и не даёт никаких различий между лекарствами и лекарственными субстанциями. В результате данного повышения налога цены на лекарства увеличились на 15 процентов в среднем.

Для того, чтобы сдержать рост цен на препараты следует сократить количество посредников между производителем и продавцом. Предприятие по законодательству Российской Федерации облагается следующими налогами:

1. Налог на прибыль – ставка 24%.
2. Налог на добавочную стоимость – ставка 10%.
3. Налог на имущество – ставка 2%.
4. Выплаты в пенсионный фонд – ставка 28%.
5. Выплаты в ФОМС – ставка 3%.
6. Выплаты в ФСС – ставка 4%.
7. Налог на пользование автодорогами – ставка 1%.

Способы наполнения и сохранения клиентской базы

Наиболее грамотные руководители компаний понимают, что для повышения эффективности ведения конкуренции, в настоящее время, необходимо уметь не только завоёвывать, но и удерживать завоёванную клиентскую базу. Для этого существуют различные поощрительные программы для постоянных клиентов, выражаемые в ценах на выпускаемую продукцию.

Концепция сохранения клиентской базы имеет динамический характер и зависит от проделанных шагов и сделанных инвестиций в определённый период времени. Для более эффективного удержания клиентов, следует с самого начала строить прогнозы различных вариантов развития событий.

Для упрощения проведения программ поощрения ответственным руководителям следует внимательно изучить особенности потребительского поведения своих клиентов. Следует выявить пристрастия своих потребителей. В основном, сбор подобной информации заключается в отслеживании покупок, сделанных конкретным покупателем за определённый период времени.

В конкуренции между производителями в настоящее время всё чаще используются информационные средства рекламные кампании. И, возможно, когда-нибудь такие средства полностью заменят традиционные методы: эффектный внешний вид продуктов и ценовая политика. Итак, для формирования и укрепления клиентской базы, компаниями могут быть использованы следующие методы:

1. Формирование клиентской базы. Формирование производится по каждому отдельному виду выпускаемой продукции. Учёт и контроль базы осуществляется современными компьютерными программами.
2. Широкий ассортимент предлагаемой клиенту продукции. Маркетинговый отдел Предприятия обязан постоянно следить за изменением структуры рынка и выдавать рекомендации для формирования ассортимента.
3. Отлаженная система скидок оптовым покупателям. При работе с оптовыми покупателями применяется гибкая система скидок, изменяющаяся в зависимости от количества закупаемой партии и ассортимента.
4. Льготные и бонусные программы в отношении постоянных покупателей. Применение дисконтных и накопительных карт.

История компании

Синтез фармацевтических субстанций – решающий фактор качества препаратов

• 1999

  Год основания первой компании будущей группы Мир-Фарм.

• 2001

  Старт производства

  В первом наукограде России — г. Обнинске, Калужской области на территории экспериментального сектора Медицинского Радиологического Научного Центра (МРНЦ РАМН) зародилась производственная часть группы Mirpharm — ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»). В Калужской области это было первое химико-фармацевтическое производство. Основным направлением выбрано производство активных фармацевтических субстанций (АФС)

• 2002

  Получена лицензия на производство

  Со дня основания и по сегодняшний день компания разрабатывает и осуществляет промышленный химический синтез активных фармацевтических субстанций (АФС). Промышленное производство начато с выпуска фармацевтической субстанции «Диазолин». Эта субстанция входила в состав большого количества противоаллергических препаратов, которые производились российскими предприятиями из импортных субстанций. Выход на рынок с российской субстанцией высокого качества был актуальным, конкурентным и абсолютно успешным, дал компании возможность продолжить своё развитие.

• 2003

  Новый цех

  Cоздан цех по производству твердых готовых лекарственных средств (таблетки, пеллеты и капсулы). Реконструкция завода выполнена в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP), цех оснащен современным оборудованием (производства итальянской компании IMA и немецкой компании GLATT) и самыми современными приборами для контроля качества.

• 2008

  Крупный партнер

  Продажа созданных компанией успешных брендов: «Мексиприм», «Гинепристон», «Гинестрил», «Миропристон», «Миролют» стала источником инвестиций в следующие разработки субстанций и готовых форм лекарственных препаратов. Позже продан другой созданный компанией и успешно выведенный на рынок препарат с торговым наименованием «Транексам». Совершенные компанией сделки в т.ч. стали началом для долгосрочного взаимовыгодного сотрудничества с компанией АО «Нижфарм» (STADA CIS). ЗАО «ОХФК» остается единственным производителем этих препаратов.

• 2011-2013

  Окно в Европу

  Мир-Фарм развивает собственные исследовательские и производственные мощности на территории Европейского союза.

• 2012

  Первая победа

  ЗАО «ОХФК» было проинспектировано государственной службой Украины, и компании, одной из первых в России, был выдан сертификат GMP Украины, позволяющий осуществлять поставки произведённых препаратов на территорию Украины. В этом же году производственное подразделение Mirpharm ЗАО «ОХФК» впервые была отмечена премией «Техуспех» (ТОП-30).

• 2017

  Начало развития орфанного направления

  В феврале 2018 года был зарегистрирован препарат Митотан (МНН) — противоопухолевое лекарственное средство, которое используется для симптоматического лечения пациентов с прогрессирующей (неоперабельной, метастатической или рецидивирующей) формой рака коры надпочечников, которая относится к редким (орфанным) заболеваниям.

• 2019

  Новые препараты

  В разных стадиях разработки и регистрации находятся 5 современных препаратов для лечения орфанных заболеваний, которые будут производиться в России по полному циклу — от субстанции до готовой формы.

• Дальше — больше

  Мы продолжаем развиваться.

Цех по производству инъекционных растворов и инфузий

Здесь производят препараты в ампулах (для внутривенного и внутримышечного применения) и препараты кровезаменители (для внутривенного применения). Цех состоит из 4 инъекционных линий и 2 линий производства инфузионных растворов. Разработка проекта была поручена итальянской компании, чтобы выпускаемая продукция соответствовала стандартам GMP.

GMP (Good Manufacturing Practice) – правила и требования к производству и контролю качества лекарственных средств. Надлежащая производственная практика GMP – это международный стандарт качества, согласно которому осуществляется производство лекарственных средств в странах с жёсткой регуляторной системой, таких как страны ЕС, США, Япония. Мировая история GMP стандартов берёт своё начало с 1963 г. в США, где группой учёных были разработаны специальные правила для регламентирования условий качественного и безопасного производства лекарственных препаратов.В 1969 году была принята резолюция ВОЗ, которая предписывала применять правила GMP WHO всем странам. С 1 января 2018 года требования GMP будут обязательными при производстве лекарственных средств в Казахстане. Практически вся продукция компании SANTO уже соответствует этим стандартам.

Процесс производства начинается с подготовки пара, воздуха и воды, которые проходят несколько этапов очистки. Электронная система следит за тем, чтобы все характеристики соответствовали требованиям. Например, если после очистки у воды превышен такой показатель, как электропроводность, она автоматически уходит в слив и не допускается до производства.

По всему цеху в стены вмонтированы информационные электронные панели. Они отображают температуру, влажность, давление в помещении и количество частиц, содержащееся в воздухе в производственном помещении и внутри машины. Информация отображается в трёх цветах – красный, жёлтый, зелёный. Если на панели горит красный прямоугольник (с указанным показателем и номером помещения), это значит, что показатель не соответствует норме. Жёлтый означает «уровень тревоги» и производственные процессы запрещены. Зелёный цвет говорит о том, что все показатели в норме.

Стерильность – это главное слово, которое ассоциируется с производством лекарств. Весь цех поделён на разные зоны по классу чистоты: А, В, С и D. В каждой ведётся строгий контроль за поддержанием уровня стерильности. Например, если вы захотите попасть из зоны D в зону C, вам необходимо пройти через специальный коридор (санитарный пропускник). Электронная система не позволит открыть две двери одновременно, чтобы между зонами не образовался свободный воздушный поток. Чтобы пройти в классифицируемую зону, необходимо переодеться и провести дезинфекцию рук согласно утвержденным процедурам. Если сотруднику необходимо перемещаться между зонами 10 раз за рабочий день, он переоденется 10 раз.

В зоны повышенной стерильности допускаются только специалисты, имеющие необходимую квалификацию, – стандарты работы настолько строгие, что они регламентируют даже скорость ходьбы по помещению и динамику движений руками.

Производственный процесс состоит из трёх этапов: стерилизация ампул, розлив и запайку препарата и финишную стерилизацию препарата с раствором. Розлив и запайка ампул с продуктом интересовали нас больше всего – как удаётся создать цельную округлую ампулу с жидкостью внутри? Ответ в этом видео:

Процесс запаивания ампул происходит в двух фазах. Во время первой фазы происходит предварительный нагрев ампул, в это время пламя направлено на верхнюю часть ампул, в то время как сама ампула вращается. Во время второй фазы стекло плавится, вращающиеся ампулы запаиваются и щипцами убирается верхняя часть. После этого получаем герметично запаянную ампулу.

Второе главное слово на заводе SANTO – контроль. Каждая ампула проходит визуальную проверку. И если хоть на одной ампуле будет замечена микротрещина или пылинка – это будет являться основанием для остановки линии и тотальной проверки. Если же визуальная проверка пройдена успешно, то ампулы отправляются на этикетировку и упаковку.

Препарат готов к выпуску в реализацию через 15 дней. Столько времени нужно, чтобы его проверила независимая лаборатория и выдала сертификат.

Российская фармацевтика

Фармацевтика в России начала свое развитие с монастырей, где все страждущие получали не только духовную пищу, но и помощь в излечении недугов, многочисленные советы врачевателей. В 1091 году на Руси была учреждена первая больница, инициатором был переяславский священник Ефрем. Летописи сохранили имена многих монастырских врачевателей, а некоторые из них удостоились многовекового почитания, например, Пимен Постник и Димиан Целебник.

Монголо-татарское нашествие и несколько столетий рабства пресекли развитие науки во многих областях, медицина практически прекратила свое существование. Интерес к ней возродился в царской семье в 1547 году, когда ко двору из Европы привезли нескольких специалистов.

Первая аптека появилась в Москве при царе Иване Грозном, в обязанности сотрудников входило обслуживание монаршей семьи. Она стала основой для создания Аптекарской палаты. Достоверных данных о первой аптеке не сохранилось. Считается, что располагалась она напротив Чудова монастыря в Кремле. Все работы были строго регламентированы, используемые ингредиенты учитывались в специальной книге, изготовленные лекарства снабжались надписью, в которой указывалось содержание и количество каждой составляющей и имя аптекаря, создавшего микстуру. Книга хранилась у начальника Аптекарской палаты вместе со всеми медикаментами.

Департаменты

• 01

  В целом отвечает за развитие продуктового портфеля компании на основании анализа потребностей рынка, поступающих предложений и технологических возможностей компании. Силами сотрудников департамента осуществляется полный цикл разработки и запуска в производство новых продуктов компании — от синтеза активных молекул и изучения их фармакологических свойств, до проведения полноценных клинических исследований и внедрения в производство новых готовых лекарственных форм

• 02

  Осуществляет полноценный синтез активных фармацевтических субстанций. Технологические возможности департамента позволяют выпускать как синтетические субстанции в объеме нескольких тонн в год, так и высокотехнологичные субстанции с годовым объемом потребления до 100 грамм в год

• 03

  Отвечает за производство готовых лекарственных препаратов в форме таблеток и капсул. Мощности производства ГЛС позволяют выпускать до 200 млн. таблеток и до 50 млн. капсул

• 04

  Обеспечивает функционирование системы обеспечения качества в соответствии с требованиями российского законодательства по производству лекарственных средств и правил GMP. Проводит надлежащий контроль качества лекарственных средств на всех этапах производства, проводит работу по предупреждению и выявлению несоответствий на всех стадиях производственного процесса

• 05

  Осуществляет техническую поддержку производственных подразделений компании с целью обеспечения бесперебойного выпуска продукции компании

• 06

  Закупки и продажи

  Отвечает за снабжение производственных подразделений необходимыми сырьём и материалами требуемого качества в заданные сроки с целью обеспечения бесперебойного выпуска продукции компании, а также отвечает за продажи готовой продукции компании

EFPIA

Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations — EFPIA) представляет интересы фармацевтических компаний-производителей, которые оперируют на рынке Европы. Благодаря непосредственному членству 33 национальных ассоциаций и 40 ведущих фармацевтических компаний EFPIA является «голосом» около 1900 компаний в ЕС, занимающихся исследованием и разработкой новых лекарственных средств, которые улучшат здоровье и качество жизни пациентов.

EFPIA поддерживает концепцию устойчивых систем здравоохранения, ориентированных на конечные результаты (outcomes-driven sustainable healthcare systems). Это системы, которые обеспечивают пациентам равный и ранний доступ к лучшим и безопасным лекарствам. Данная концепция поддерживает инновации при балансировании реальной выгоды и рисков от терапии, что позволяет принимать обоснованные решения о здоровье пациентов и обеспечивать наивысшую безопасность цепочки поставок лекарственных средств.

Такая политика поможет поддерживать экономический рост и конкурентоспособность Европы, балансируя бюджеты здравоохранения и помогая обеспечить здоровую и продуктивную рабочую силу. Она также предлагает наиболее эффективный подход для доступа к инновационным лекарственным средствам, необходимым для борьбы с современными и потенциальными угрозами для здравоохранения.

Специализированной группой в EFPIA являются Европейские биофармацевтические предприятия (European Biopharmaceutical Enterprises — EBE), которые представляют голос биофармацевтических компаний Европы. Основанная в 2000 г., группа EBE признана ведущей биофармацевтической ассоциацией в Европе.

Ассоциация Vaccines Europe — еще один специализированный член-группа в EFPIA по производству вакцин. Она представляет интересы крупных инновационных исследовательских глобальных компании по вакцинации, а также малых и средних предприятий, работающих в Европе.

В 2010 г. фармацевтическая промышленность инвестировала около 27,8 млрд евро в исследования и разработку лекарственных средств в Европе. В данный момент Европа сталкивается с растущей конкуренцией со стороны стран с формирующимся рынком. Сегодня наблюдается быстрый рост рынка и исследовательской среды в странах с развивающейся экономикой, таких как Бразилия, Китай и Индия, что привело к дальнейшему перемещению экономической и исследовательской деятельности за пределы Европы на эти быстрорастущие рынки.

Географический баланс фармацевтического рынка и в конечном счете базы R&D, скорее всего, постепенно изменится в сторону стран с развивающейся экономикой. Все новые лекарства, представленные на рынке, являются результатом длительных, дорогостоящих и рискованных исследований и разработок, проводимых фармацевтическими компаниями.

Поэтому развивающиеся проблемы общества и здравоохранения, а также возможности, предлагаемые новыми науками и технологиями, требуют гораздо более интегрированной среды для повторного поиска, чем в прошлом. В ответ на необходимость интегрированного межсекторального сотрудничества в области исследований и разработок EFPIA создала инициативу «Partners in Research». Она открыта для компаний, работающих в смежных секторах, таких как MedTech, диагностика, ветеринария, IТ, включая электронные медицинские технологии, контрактные исследовательские организации и т.д.

Это позволяет совместно разрабатывать и реализовывать инициативы по разработке и исследованию в рамках Инициативы по инновационным лекарственным средствам (Innovative Medicines Initiatives). Эта инициатива является примером крупнейшего государственно-частного партнерства в исследованиях в области здравоохранения во всем мире, цель которой заключается во внедрении новых научно-исследовательских, операционных и бизнес-моделей для улучшения общественного здравоохранения.

Типы лекарственных средств.

Лекарства могут быть разделены на две основные категории: те, которые отпускаются только по рецепту, и те, которые поступают в свободную продажу. Широкую рекламу лекарств, относящихся к первой категории, как правило, не проводят; с такими лекарствами подробно знакомят лишь врачей и фармацевтов. (Под знакомством здесь понимается сообщение представителям этих профессий сведений, касающихся доступности лекарства, сферы его применения, его преимуществ перед аналогами и побочных эффектов.) Обычные покупатели могут приобрести такие лекарства лишь по рецепту, выписанному врачом. К лекарствам, поступающим в свободную продажу, которые можно купить безо всякого рецепта, относятся, например, аспирин и таблетки от простуды – эти средства помогают легче переносить временные и незначительные недуги.

Производство и сбыт продукции

Для наиболее быстрого и оперативного реагирования на изменения спроса на фармакологические препараты на Предприятии используется высокотехнологичное оборудование и применяется модульный тип технологических линий. Кроме того, увеличению оперативности реагирования Предприятия способствует так же гибкая схема технологического процесса. Определиться с ассортиментом готовых лекарственных средств и субстанций поможет маркетинговый анализ рынка.

При формировании цен на препараты учитывается тот факт, что производство многих лекарственных средств из субстанций собственного производства снижает их себестоимость на 20%. Коммерческая и производственная программа Предприятия рассчитана на срок в четыре года. Нижеприведённый план организации коммерческой и производственной деятельности Предприятия принят с учётом проведённого маркетингового анализа и финансовых расчётов.

1. 1-й год.Реализация производимых готовых лекарственных средств через дилерские сети и фирмы. Получение государственных заказов от Министерства здравоохранения Российской Федерации.
2. 2-й год. Создание собственной аптечной сети в регионе размещения Предприятия. Организация торговли в других регионах России. Налаживание связей с крупнейшими дилерскими фирмами и сетями России. Организация системы скидок для постоянных покупателей.
3. 3-й и 4-й года. Установление собственной клиентской базы по реализации готовых лечебных препаратов препаратов и субстанций. Организация собственной фармацевтической торговой сети. Налаживание торговли посредством Интернет-ресурсов.