Работа фармацевтическое производство в москве — 94 вакансии
Содержание:
Организация фармацевтического производства
Для Российского производства препаратов существует основной документ, регламентирующий производство лекарственных препаратов. Этот документ называется «Правила правильного производства». На данное время компании приводят производство фармакологических средств к удовлетворению требований данного документа.
Для строительства Предприятия достигнуто соглашение с администрацией региона размещения о предоставлении земельного участка общей площадью 10 га. Для размещения, в соответствии с требованиями строительных норм и правил, наиболее ядовитых и опасных производств, выбран участок на расстоянии более двух километров от жилых застроек. Размеры участка позволяют в будущем расширить производство.
Характеристика участка:
- Площадь участка. Участок имеет общую площадь 10 га.
- Электроэнергия. Требуемый объём электроэнергии 1000 кВт/час. Планируется использование местных существующих сетей, способных обеспечить данный объём.
- Водоснабжение. Водоснабжение планируется тремя коллекторами диаметром свыше 300 мм, и расположенными на расстоянии не более 1 км.
- Водоотведение. Водоотведение проектируется двумя системами: система бытовых стоков и система производственных стоков. Бытовые стоки отводятся в городской коллектор. Производственные стоки отводятся в накопители предприятия с последующим вывозом на производственные очистные сооружения.
- Газоснабжение. Газоснабжение предусмотрено газопроводом среднего давления, расположенным на расстоянии не более 500 метров от участка.
- Система отопления. Для удовлетворения нужд Предприятия планируется строительство собственной газовой котельной.
Налогообложение
Для фармацевтических компаний установлен налог на добавочную стоимость в размере 10 процентов. Такой налог был установлен с 1 января 2002 года и не даёт никаких различий между лекарствами и лекарственными субстанциями. В результате данного повышения налога цены на лекарства увеличились на 15 процентов в среднем.
Для того, чтобы сдержать рост цен на препараты следует сократить количество посредников между производителем и продавцом. Предприятие по законодательству Российской Федерации облагается следующими налогами:
- Налог на прибыль – ставка 24%.
- Налог на добавочную стоимость – ставка 10%.
- Налог на имущество – ставка 2%.
- Выплаты в пенсионный фонд – ставка 28%.
- Выплаты в ФОМС – ставка 3%.
- Выплаты в ФСС – ставка 4%.
- Налог на пользование автодорогами – ставка 1%.
Способы наполнения и сохранения клиентской базы
Наиболее грамотные руководители компаний понимают, что для повышения эффективности ведения конкуренции, в настоящее время, необходимо уметь не только завоёвывать, но и удерживать завоёванную клиентскую базу. Для этого существуют различные поощрительные программы для постоянных клиентов, выражаемые в ценах на выпускаемую продукцию.
Концепция сохранения клиентской базы имеет динамический характер и зависит от проделанных шагов и сделанных инвестиций в определённый период времени. Для более эффективного удержания клиентов, следует с самого начала строить прогнозы различных вариантов развития событий.
Для упрощения проведения программ поощрения ответственным руководителям следует внимательно изучить особенности потребительского поведения своих клиентов. Следует выявить пристрастия своих потребителей. В основном, сбор подобной информации заключается в отслеживании покупок, сделанных конкретным покупателем за определённый период времени.
В конкуренции между производителями в настоящее время всё чаще используются информационные средства рекламные кампании. И, возможно, когда-нибудь такие средства полностью заменят традиционные методы: эффектный внешний вид продуктов и ценовая политика. Итак, для формирования и укрепления клиентской базы, компаниями могут быть использованы следующие методы:
- Формирование клиентской базы. Формирование производится по каждому отдельному виду выпускаемой продукции. Учёт и контроль базы осуществляется современными компьютерными программами.
- Широкий ассортимент предлагаемой клиенту продукции. Маркетинговый отдел Предприятия обязан постоянно следить за изменением структуры рынка и выдавать рекомендации для формирования ассортимента.
- Отлаженная система скидок оптовым покупателям. При работе с оптовыми покупателями применяется гибкая система скидок, изменяющаяся в зависимости от количества закупаемой партии и ассортимента.
- Льготные и бонусные программы в отношении постоянных покупателей. Применение дисконтных и накопительных карт.
История компании
Синтез фармацевтических субстанций – решающий фактор качества препаратов
-
1999
Год основания первой компании будущей группы Мир-Фарм.
-
2001
Старт производства
В первом наукограде России — г. Обнинске, Калужской области на территории экспериментального сектора Медицинского Радиологического Научного Центра (МРНЦ РАМН) зародилась производственная часть группы Mirpharm — ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»). В Калужской области это было первое химико-фармацевтическое производство. Основным направлением выбрано производство активных фармацевтических субстанций (АФС)
-
2002
Получена лицензия на производство
Со дня основания и по сегодняшний день компания разрабатывает и осуществляет промышленный химический синтез активных фармацевтических субстанций (АФС). Промышленное производство начато с выпуска фармацевтической субстанции «Диазолин». Эта субстанция входила в состав большого количества противоаллергических препаратов, которые производились российскими предприятиями из импортных субстанций. Выход на рынок с российской субстанцией высокого качества был актуальным, конкурентным и абсолютно успешным, дал компании возможность продолжить своё развитие.
-
2003
Новый цех
Cоздан цех по производству твердых готовых лекарственных средств (таблетки, пеллеты и капсулы). Реконструкция завода выполнена в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP), цех оснащен современным оборудованием (производства итальянской компании IMA и немецкой компании GLATT) и самыми современными приборами для контроля качества.
-
2008
Крупный партнер
Продажа созданных компанией успешных брендов: «Мексиприм», «Гинепристон», «Гинестрил», «Миропристон», «Миролют» стала источником инвестиций в следующие разработки субстанций и готовых форм лекарственных препаратов. Позже продан другой созданный компанией и успешно выведенный на рынок препарат с торговым наименованием «Транексам». Совершенные компанией сделки в т.ч. стали началом для долгосрочного взаимовыгодного сотрудничества с компанией АО «Нижфарм» (STADA CIS). ЗАО «ОХФК» остается единственным производителем этих препаратов.
-
2011-2013
Окно в Европу
Мир-Фарм развивает собственные исследовательские и производственные мощности на территории Европейского союза.
-
2012
Первая победа
ЗАО «ОХФК» было проинспектировано государственной службой Украины, и компании, одной из первых в России, был выдан сертификат GMP Украины, позволяющий осуществлять поставки произведённых препаратов на территорию Украины. В этом же году производственное подразделение Mirpharm ЗАО «ОХФК» впервые была отмечена премией «Техуспех» (ТОП-30).
-
2017
Начало развития орфанного направления
В феврале 2018 года был зарегистрирован препарат Митотан (МНН) — противоопухолевое лекарственное средство, которое используется для симптоматического лечения пациентов с прогрессирующей (неоперабельной, метастатической или рецидивирующей) формой рака коры надпочечников, которая относится к редким (орфанным) заболеваниям.
-
2019
Новые препараты
В разных стадиях разработки и регистрации находятся 5 современных препаратов для лечения орфанных заболеваний, которые будут производиться в России по полному циклу — от субстанции до готовой формы.
-
Дальше — больше
Мы продолжаем развиваться.
Цех по производству инъекционных растворов и инфузий
Здесь производят препараты в ампулах (для внутривенного и внутримышечного применения) и препараты кровезаменители (для внутривенного применения). Цех состоит из 4 инъекционных линий и 2 линий производства инфузионных растворов. Разработка проекта была поручена итальянской компании, чтобы выпускаемая продукция соответствовала стандартам GMP.
GMP (Good Manufacturing Practice) – правила и требования к производству и контролю качества лекарственных средств. Надлежащая производственная практика GMP – это международный стандарт качества, согласно которому осуществляется производство лекарственных средств в странах с жёсткой регуляторной системой, таких как страны ЕС, США, Япония. Мировая история GMP стандартов берёт своё начало с 1963 г. в США, где группой учёных были разработаны специальные правила для регламентирования условий качественного и безопасного производства лекарственных препаратов.В 1969 году была принята резолюция ВОЗ, которая предписывала применять правила GMP WHO всем странам. С 1 января 2018 года требования GMP будут обязательными при производстве лекарственных средств в Казахстане. Практически вся продукция компании SANTO уже соответствует этим стандартам.
Процесс производства начинается с подготовки пара, воздуха и воды, которые проходят несколько этапов очистки. Электронная система следит за тем, чтобы все характеристики соответствовали требованиям. Например, если после очистки у воды превышен такой показатель, как электропроводность, она автоматически уходит в слив и не допускается до производства.
По всему цеху в стены вмонтированы информационные электронные панели. Они отображают температуру, влажность, давление в помещении и количество частиц, содержащееся в воздухе в производственном помещении и внутри машины. Информация отображается в трёх цветах – красный, жёлтый, зелёный. Если на панели горит красный прямоугольник (с указанным показателем и номером помещения), это значит, что показатель не соответствует норме. Жёлтый означает «уровень тревоги» и производственные процессы запрещены. Зелёный цвет говорит о том, что все показатели в норме.
Стерильность – это главное слово, которое ассоциируется с производством лекарств. Весь цех поделён на разные зоны по классу чистоты: А, В, С и D. В каждой ведётся строгий контроль за поддержанием уровня стерильности. Например, если вы захотите попасть из зоны D в зону C, вам необходимо пройти через специальный коридор (санитарный пропускник). Электронная система не позволит открыть две двери одновременно, чтобы между зонами не образовался свободный воздушный поток. Чтобы пройти в классифицируемую зону, необходимо переодеться и провести дезинфекцию рук согласно утвержденным процедурам. Если сотруднику необходимо перемещаться между зонами 10 раз за рабочий день, он переоденется 10 раз.
В зоны повышенной стерильности допускаются только специалисты, имеющие необходимую квалификацию, – стандарты работы настолько строгие, что они регламентируют даже скорость ходьбы по помещению и динамику движений руками.
Производственный процесс состоит из трёх этапов: стерилизация ампул, розлив и запайку препарата и финишную стерилизацию препарата с раствором. Розлив и запайка ампул с продуктом интересовали нас больше всего – как удаётся создать цельную округлую ампулу с жидкостью внутри? Ответ в этом видео:
Процесс запаивания ампул происходит в двух фазах. Во время первой фазы происходит предварительный нагрев ампул, в это время пламя направлено на верхнюю часть ампул, в то время как сама ампула вращается. Во время второй фазы стекло плавится, вращающиеся ампулы запаиваются и щипцами убирается верхняя часть. После этого получаем герметично запаянную ампулу.
Второе главное слово на заводе SANTO – контроль. Каждая ампула проходит визуальную проверку. И если хоть на одной ампуле будет замечена микротрещина или пылинка – это будет являться основанием для остановки линии и тотальной проверки. Если же визуальная проверка пройдена успешно, то ампулы отправляются на этикетировку и упаковку.
Препарат готов к выпуску в реализацию через 15 дней. Столько времени нужно, чтобы его проверила независимая лаборатория и выдала сертификат.
Российская фармацевтика
Фармацевтика в России начала свое развитие с монастырей, где все страждущие получали не только духовную пищу, но и помощь в излечении недугов, многочисленные советы врачевателей. В 1091 году на Руси была учреждена первая больница, инициатором был переяславский священник Ефрем. Летописи сохранили имена многих монастырских врачевателей, а некоторые из них удостоились многовекового почитания, например, Пимен Постник и Димиан Целебник.
Монголо-татарское нашествие и несколько столетий рабства пресекли развитие науки во многих областях, медицина практически прекратила свое существование. Интерес к ней возродился в царской семье в 1547 году, когда ко двору из Европы привезли нескольких специалистов.
Первая аптека появилась в Москве при царе Иване Грозном, в обязанности сотрудников входило обслуживание монаршей семьи. Она стала основой для создания Аптекарской палаты. Достоверных данных о первой аптеке не сохранилось. Считается, что располагалась она напротив Чудова монастыря в Кремле. Все работы были строго регламентированы, используемые ингредиенты учитывались в специальной книге, изготовленные лекарства снабжались надписью, в которой указывалось содержание и количество каждой составляющей и имя аптекаря, создавшего микстуру. Книга хранилась у начальника Аптекарской палаты вместе со всеми медикаментами.
Департаменты
-
01
В целом отвечает за развитие продуктового портфеля компании на основании анализа потребностей рынка, поступающих предложений и технологических возможностей компании. Силами сотрудников департамента осуществляется полный цикл разработки и запуска в производство новых продуктов компании — от синтеза активных молекул и изучения их фармакологических свойств, до проведения полноценных клинических исследований и внедрения в производство новых готовых лекарственных форм
-
02
Осуществляет полноценный синтез активных фармацевтических субстанций. Технологические возможности департамента позволяют выпускать как синтетические субстанции в объеме нескольких тонн в год, так и высокотехнологичные субстанции с годовым объемом потребления до 100 грамм в год
-
03
Отвечает за производство готовых лекарственных препаратов в форме таблеток и капсул. Мощности производства ГЛС позволяют выпускать до 200 млн. таблеток и до 50 млн. капсул
-
04
Обеспечивает функционирование системы обеспечения качества в соответствии с требованиями российского законодательства по производству лекарственных средств и правил GMP. Проводит надлежащий контроль качества лекарственных средств на всех этапах производства, проводит работу по предупреждению и выявлению несоответствий на всех стадиях производственного процесса
-
05
Осуществляет техническую поддержку производственных подразделений компании с целью обеспечения бесперебойного выпуска продукции компании
-
06
Закупки и продажи
Отвечает за снабжение производственных подразделений необходимыми сырьём и материалами требуемого качества в заданные сроки с целью обеспечения бесперебойного выпуска продукции компании, а также отвечает за продажи готовой продукции компании
EFPIA
Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations — EFPIA) представляет интересы фармацевтических компаний-производителей, которые оперируют на рынке Европы. Благодаря непосредственному членству 33 национальных ассоциаций и 40 ведущих фармацевтических компаний EFPIA является «голосом» около 1900 компаний в ЕС, занимающихся исследованием и разработкой новых лекарственных средств, которые улучшат здоровье и качество жизни пациентов.
EFPIA поддерживает концепцию устойчивых систем здравоохранения, ориентированных на конечные результаты (outcomes-driven sustainable healthcare systems). Это системы, которые обеспечивают пациентам равный и ранний доступ к лучшим и безопасным лекарствам. Данная концепция поддерживает инновации при балансировании реальной выгоды и рисков от терапии, что позволяет принимать обоснованные решения о здоровье пациентов и обеспечивать наивысшую безопасность цепочки поставок лекарственных средств.
Такая политика поможет поддерживать экономический рост и конкурентоспособность Европы, балансируя бюджеты здравоохранения и помогая обеспечить здоровую и продуктивную рабочую силу. Она также предлагает наиболее эффективный подход для доступа к инновационным лекарственным средствам, необходимым для борьбы с современными и потенциальными угрозами для здравоохранения.
Специализированной группой в EFPIA являются Европейские биофармацевтические предприятия (European Biopharmaceutical Enterprises — EBE), которые представляют голос биофармацевтических компаний Европы. Основанная в 2000 г., группа EBE признана ведущей биофармацевтической ассоциацией в Европе.
Ассоциация Vaccines Europe — еще один специализированный член-группа в EFPIA по производству вакцин. Она представляет интересы крупных инновационных исследовательских глобальных компании по вакцинации, а также малых и средних предприятий, работающих в Европе.
В 2010 г. фармацевтическая промышленность инвестировала около 27,8 млрд евро в исследования и разработку лекарственных средств в Европе. В данный момент Европа сталкивается с растущей конкуренцией со стороны стран с формирующимся рынком. Сегодня наблюдается быстрый рост рынка и исследовательской среды в странах с развивающейся экономикой, таких как Бразилия, Китай и Индия, что привело к дальнейшему перемещению экономической и исследовательской деятельности за пределы Европы на эти быстрорастущие рынки.
Географический баланс фармацевтического рынка и в конечном счете базы R&D, скорее всего, постепенно изменится в сторону стран с развивающейся экономикой. Все новые лекарства, представленные на рынке, являются результатом длительных, дорогостоящих и рискованных исследований и разработок, проводимых фармацевтическими компаниями.
Поэтому развивающиеся проблемы общества и здравоохранения, а также возможности, предлагаемые новыми науками и технологиями, требуют гораздо более интегрированной среды для повторного поиска, чем в прошлом. В ответ на необходимость интегрированного межсекторального сотрудничества в области исследований и разработок EFPIA создала инициативу «Partners in Research». Она открыта для компаний, работающих в смежных секторах, таких как MedTech, диагностика, ветеринария, IТ, включая электронные медицинские технологии, контрактные исследовательские организации и т.д.
Это позволяет совместно разрабатывать и реализовывать инициативы по разработке и исследованию в рамках Инициативы по инновационным лекарственным средствам (Innovative Medicines Initiatives). Эта инициатива является примером крупнейшего государственно-частного партнерства в исследованиях в области здравоохранения во всем мире, цель которой заключается во внедрении новых научно-исследовательских, операционных и бизнес-моделей для улучшения общественного здравоохранения.
Типы лекарственных средств.
Лекарства могут быть разделены на две основные категории: те, которые отпускаются только по рецепту, и те, которые поступают в свободную продажу. Широкую рекламу лекарств, относящихся к первой категории, как правило, не проводят; с такими лекарствами подробно знакомят лишь врачей и фармацевтов. (Под знакомством здесь понимается сообщение представителям этих профессий сведений, касающихся доступности лекарства, сферы его применения, его преимуществ перед аналогами и побочных эффектов.) Обычные покупатели могут приобрести такие лекарства лишь по рецепту, выписанному врачом. К лекарствам, поступающим в свободную продажу, которые можно купить безо всякого рецепта, относятся, например, аспирин и таблетки от простуды – эти средства помогают легче переносить временные и незначительные недуги.
Производство и сбыт продукции
Для наиболее быстрого и оперативного реагирования на изменения спроса на фармакологические препараты на Предприятии используется высокотехнологичное оборудование и применяется модульный тип технологических линий. Кроме того, увеличению оперативности реагирования Предприятия способствует так же гибкая схема технологического процесса. Определиться с ассортиментом готовых лекарственных средств и субстанций поможет маркетинговый анализ рынка.
При формировании цен на препараты учитывается тот факт, что производство многих лекарственных средств из субстанций собственного производства снижает их себестоимость на 20%. Коммерческая и производственная программа Предприятия рассчитана на срок в четыре года. Нижеприведённый план организации коммерческой и производственной деятельности Предприятия принят с учётом проведённого маркетингового анализа и финансовых расчётов.
- 1-й год.Реализация производимых готовых лекарственных средств через дилерские сети и фирмы. Получение государственных заказов от Министерства здравоохранения Российской Федерации.
- 2-й год. Создание собственной аптечной сети в регионе размещения Предприятия. Организация торговли в других регионах России. Налаживание связей с крупнейшими дилерскими фирмами и сетями России. Организация системы скидок для постоянных покупателей.
- 3-й и 4-й года. Установление собственной клиентской базы по реализации готовых лечебных препаратов препаратов и субстанций. Организация собственной фармацевтической торговой сети. Налаживание торговли посредством Интернет-ресурсов.